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Pfanstiehl重磅產(chǎn)品:高純度低內(nèi)毒素植物源D-甘露糖

D-甘露糖(Mannose)是己醛糖系列中的一種單糖,是葡萄糖的C-2差向異構(gòu)體,也是蛋白質(zhì)糖基化的關(guān)鍵糖,在治療性蛋白藥物生產(chǎn)和工藝優(yōu)化中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

     Pfanstiehl生產(chǎn)的D-甘露糖具有高純度,低內(nèi)毒素含量(≤ 1 EU/g),低菌落檢出數(shù)量(≤ 5 CFU/g),低重金屬雜質(zhì)含量的特點(diǎn),檢測(cè)了ICH Q3D中規(guī)定的重金屬檢項(xiàng),其濃度低至十億分之一(ppb),專為那些重視上游產(chǎn)品質(zhì)量的客戶設(shè)計(jì)。


 

Pfanstiehl新產(chǎn)品信息:

產(chǎn)品名稱:D-Mannose, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
中文名稱:D-甘露糖
產(chǎn)品貨號(hào):M-164-2
AS No.:3458-28-4
MF/CDER:28842
分子式:C6H12O6
分子量:180.16


產(chǎn)品特點(diǎn):

注射級(jí),高純度,低內(nèi)毒素
低金屬雜質(zhì)殘留,符合ICHQ3D標(biāo)準(zhǔn)
植物來(lái)源,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
符合多國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
美國(guó)DMF藥用輔料登記工作已經(jīng)完成、中國(guó)CDE藥用輔料登記工作正在進(jìn)行中


 

產(chǎn)品應(yīng)用:


蛋白質(zhì)糖基化修飾
蛋白質(zhì)穩(wěn)定
液體和凍干配方
疫苗配方
細(xì)胞凍存和凍干保護(hù)等


 

Pfanstiehl產(chǎn)品目錄:





圖片

    Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質(zhì)量注射級(jí)藥用輔料,主要產(chǎn)品包括注射級(jí)海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、六水琥珀酸鈉(D-161)、組氨酸(H-116)、組氨酸鹽酸鹽(H-117)、精氨酸(A-170)、精氨酸鹽酸鹽(A-171)等,并已獲得CDE藥用輔料注冊(cè)號(hào),其中海藻糖和蔗糖已經(jīng)處于激活狀態(tài)。

    北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理,歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網(wǎng)站m.glssly.com.cn了解更多信息。

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